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美国食品接触材料法规要求

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一、概述
   美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(FoodContact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

   美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求:
-厂家能够依照GMP 体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作
-使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170-189)
-批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDACFR Part 170-189)
-任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可

二、认证范围
    通常涉及的产品包括:
1)烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2)食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3)碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
   海运至加州的器皿,必须符合加州CaliforniaProposition 65 条例要求(包括器皿与食品接触的部分,外部装饰,杯边部位)。涵盖的产品包括但不限于以下:
1)用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2)非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)

序号

材质

测试项目

限值

法规

1

树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外)

一次性

使用

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 175.300

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

/1.8mg/inch2

重复使用

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤18mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤18mg/inch2

2

纸和纸板

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21  176.170

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

3

木材

五氯苯酚

50ppm

U.S. FDA CFR  21 178.3800

4

(刚性/半刚性)丙烯酸-丙烯酸改性塑料

氯仿可溶性浸提物(去离子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷)

每种萃取物分别

≤0.3mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1010

高锰酸钾可氧化物

(去离子水、8%酒精、50%酒精)

每种萃取物分别

≤0.15

紫外吸收

每种萃取物分别(去离子水、8%酒精、50%酒精)

≤0.30

正庚烷

≤0.10

5

密封垫圈

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

50ppm

U.S. FDA CFR 21 177.1210

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

50ppm

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

50ppm250ppm500ppm

6

醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑料

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

US FDA CFR 21 177.1350

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

7

三聚氰胺-甲醛树脂制品

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR 21 177.1460

氯仿可溶性浸提物-8%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

8

尼龙塑料制品

密度

分类要求,请电话咨询

U.S. FDA CFR  21 177.1500

熔点

4.2mol/L HCl溶解度

浸提物-蒸馏水

浸提物-95%乙醇

浸提物-乙酸乙酯

浸提物-

9

聚丙烯制品

单聚聚丙烯

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

熔点

160-180

浸提物-正己烷

≤6.4%

浸提物-二甲苯

≤9.8

共聚聚丙烯

密度

0.8501.000 g/cm3

浸提物-正己烷

2.6%

浸提物-二甲苯

30%

10

聚乙烯制品

密度

0.880-0.913 g/cm3

U.S. FDA CFR  21 177.1520

浸提物-正己烷

2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)

浸提物-二甲苯

11.3%

11

聚碳酸脂树脂

浸提物-蒸馏水

≤0.15

U.S. FDA CFR  21 177.1580

浸提物-50%乙醇

≤0.15

浸提物-正庚烷

≤0.15

12

聚对苯二甲酸乙二醇脂

氯仿可溶性浸提物-蒸馏水

≤0.5mg/inch2

U.S. FDA CFR  21 177.1630

氯仿可溶性浸提物-50%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-95%乙醇

≤0.5mg/inch2

氯仿可溶性浸提物-正庚烷

≤0.5mg/inch2

13

聚偏二氟乙烯涂层

浸提物-蒸馏水

≤0.01mg/inch2

US FDA CFR  21.177.2510

浸提物-50%乙醇

≤0.01mg/inch2

浸提物-正庚烷

≤0.01mg/inch2

14

橡胶

浸提物-蒸馏水

≤20mg/inch2

U.S. FDA CFR  21 177.2600

浸提物-正己烷

≤175mg/inch2

15

陶瓷、玻璃、搪瓷器皿

铅、镉溶出量

根据形状限值不同,请电话咨询

CPG 7117 06&07

唇边测试

铅:4.0 mg/L

镉:0.4 mg/L

SGCD&CSC

16

不锈钢

总铬

烹饪>16%

非烹饪>10.5%

CMA/GRAS


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